SGS à la pointe de l’innovation sur le contrôle d’intégrité des contenants pharmaceutiques

SGS, leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification, a franchi une nouvelle étape dans le domaine du contrôle d’intégrité des contenants pharmaceutiques, notamment ceux utilisés pour les vaccins. Les avancées technologiques sont au cœur de cette innovation, permettant ainsi de répondre aux exigences de qualité et de sécurité toujours croissantes dans l’industrie pharmaceutique.

Les contenants pharmaceutiques à membranes souples nécessitent une vigilance particulière pour garantir leur stérilité. C’est dans cette optique que le laboratoire SGS de Villeneuve-la-Garenne, spécialisé en contrôle qualité au service de l’industrie pharmaceutique, a récemment intégré une nouvelle technologie pour réaliser des contrôles d’intégrité avancés.

“Ce nouveau test nous permet de relever les défis liés à la détection des fuites et à la préservation de l’intégrité des produits pharmaceutiques, c’est une avancée majeure pour SGS. Nous pratiquons ce test depuis septembre 2023 et avons déjà réalisé plus de 500 tests et plus de 10 validations de méthodes. 2024 s’annonce une année de forte croissance avec déjà 15 000 tests de signés”, souligne Stéphane LOGASSI, Responsable du laboratoire SGS France de Villeneuve-la-Garenne (92).

Une nouvelle ère dans le contrôle d’intégrité

Ce nouveau contrôle d’intégrité des contenants pharmaceutiques constitue un progrès significatif dans la sécurité des produits médicaux. Les risques associés aux micro-fuites, à la contamination et à la dégradation du produit sont des préoccupations majeures dans l’industrie pharmaceutique. Une micro-fuite peut non seulement altérer la qualité d’un médicament, mais aussi aggraver la condition médicale d’un patient. Grâce à ce nouveau test, les productions sont qualifiées, et il est même envisageable d’installer ces équipements sur site pour garantir à 100 % la sécurité des contenants.

La procédure pour contrôler l’intégrité des contenants consiste à soumettre chaque contenant pharmaceutique dans une machine dédiée qui effectue le vide (avec plusieurs méthodes disponibles selon le type de contenant, comme le test à l’hélium ou le test en microcourant). Cette étape décisive vise à mettre en lumière toute fragilité du matériau, assurant ainsi une vérification minutieuse du risque de dégradation. Il est important de noter que ce processus teste spécifiquement l’intégrité du contenant, et non la présence de bactéries.

S’étendre en Europe

Avec 35 personnes dédiées à la réalisation de ces tests au sein du laboratoire de Villeneuve-la-Garenne, SGS joue un rôle crucial dans le contrôle d’intégrité des contenants pharmaceutiques. L’entreprise compte déjà entre 500 et 700 clients en France et vise à étendre sa présence en Europe avec au moins 5 000 sites de l’industrie pharmaceutique.

“Nous avons souhaité nous positionner dès le lancement de cette nouvelle méthode en 2023 en offrant à nos clients, les industriels pharmaceutiques, une offre inédite dans le contrôle de qualité des médicaments”, précise Stéphane Logassi, responsable du laboratoire SGS France de Villeneuve-la-Garenne.

Dans cette ère de recherche constante d’excellence et de sécurité dans l’industrie pharmaceutique, SGS veut se positionner en pionnier avec cette nouvelle technologie de contrôle d’intégrité des contenants, offrant ainsi aux professionnels de la pharmaceutique une solution innovante et fiable pour garantir la qualité et la sécurité des produits médicaux.