Lewa répond à la demande croissante d’oligonucléotides avec un système de dilution innovant

Lewa, le fabricant allemand de pompes et de systèmes doseurs, a récemment développé un système de dilution en ligne en réponse à la demande croissante de médicaments à base d’oligonucléotides. Ce système, déployé chez Bachem, un fabricant d’ingrédients pharmaceutiques actifs, offre une solution flexible avec des débits variant de 40 à 2 500 l/h, assurant une production tampon précise et automatisée.

Automatisation et intégration dans le processus de production

Dans la production d’API, la purification par chromatographie et filtration en aval revêt une importance cruciale. La préparation précise de solutions tampons avec des rapports de mélange variables est essentielle pour garantir la qualité des produits finaux. Avec la demande mondiale croissante d’API, ces processus tendent à être automatisés et intégrés dans des lignes de production complètes. Le système de dilution en ligne de Lewa offre une solution précise et flexible, accélérant ainsi le processus de production.

Maintenir une qualité reproductible constante des tampons est l’un des plus grands défis de la dilution en ligne, explique Pietro Pettoruto, directeur général de Lewa Switzerland AG. Pour relever ce défi, cinq pompes doseuses à membrane Lewa ecodos ont été intégrées, spécifiquement conçues pour les applications pharmaceutiques. Ces pompes offrent une grande fiabilité de production avec des débits variant de 40 l/h à 2 500 l/h, couvrant ainsi les besoins spécifiques de Bachem.

Des pompes doseuses à la pointe de la technologie

Les pompes doseuses à membrane Lewa ecodos garantissent une production fiable grâce à leur capacité à gérer des débits très différents. Avec une conception hygiénique, elles répondent aux normes BPF avec des matériaux certifiés (FDA, USP) et des pièces métalliques électropolies pour un nettoyage facile en place (NEP). Les aciers inoxydables hautement résistants à la corrosion assurent la compatibilité avec les fluides corrosifs et inflammables utilisés dans la production d’oligonucléotides.

Sécurité et contrôle du processus

Le système intègre une membrane sandwich brevetée en PTFE à quatre couches, assurant un niveau élevé de sécurité du processus. Les débits sont régulés à l’aide de débitmètres massiques précis, avec un contrôle de la vitesse des pompes doseuses pour garantir la précision des dilutions. La surveillance en ligne du pH et de la conductivité contribue également au contrôle optimal des conditions du processus. Les technologies de pompes Lewa sont déjà opérationnelles dans d’autres sites de Bachem, démontrant la fiabilité et l’efficacité de ces solutions.