Le PureLab Pharma Compliance, la solution pour révolutionner le contrôle de la qualité pharmaceutique

L’importance du contrôle qualité en pharmaceutique et la conformité de l’eau de laboratoire sont des piliers fondamentaux de l’industrie. Assurer la qualité des produits médicaux est essentiel pour garantir leur efficacité et la sécurité des patients. La conformité de l’eau de laboratoire, en tant qu’ingrédient crucial, joue un rôle majeur dans cet objectif. Sur ce sujet, nous avons le plaisir de nous entretenir avec Fabien Ancenay, expert Veolia du traitement d’eau pour les laboratoires.

Pour commencer, pourriez-vous donner à nos lecteurs un bref aperçu du PureLab Pharma Compliance et de son importance pour le marché pharmaceutique ?

Fabien Ancenay : Absolument ! Le PureLab Pharma Compliance est une solution d’eau de laboratoire de pointe de Veolia qui vise à établir une relation parfaite entre la découverte, la production et la traçabilité. Elle est méticuleusement conçue pour répondre spécifiquement aux exigences rigoureuses des laboratoires de contrôle de la qualité (CQ) des produits pharmaceutiques.

Dans l’industrie pharmaceutique, la conformité est primordiale. C’est pourquoi nous avons développé le PureLab Pharma Compliance pour garantir la validation des BPF, répondre aux normes de la FDA (FDA 21 CFR Part 11) et de l’UE (EUDRALEX Annex 11) pour la conservation des enregistrements numériques, et adhérer aux normes USP (United States Pharmacopeia) 643 et 645 pour la pureté de l’eau. Notre système garantit la fourniture d’une eau de la plus haute qualité pour la validation de la pureté des médicaments, essentielle pour maintenir l’intégrité des processus de fabrication pharmaceutique.

La conformité et la pureté sont en effet cruciales dans le monde pharmaceutique. Pourriez-vous préciser les caractéristiques uniques du PureLab Pharma Compliance qui le distinguent des autres solutions d’eau de laboratoire ?

F.B. : Bien sûr ! L’une des principales caractéristiques est le logiciel sécurisé de notre système, qui garantit la conservation des données numériques conformément aux normes de la FDA et de l’UE. Cette caractéristique fournit à nos clients des preuves solides lors des audits réglementaires, rationalisant ainsi l’ensemble du processus de conformité.

De plus, le PureLab Pharma Compliance a été conçu dans un souci d’économie d’espace, ce qui lui permet d’être modulaire et compacte, qu’il soit monté au mur ou sous la paillasse. Cette optimisation améliore le rendement du contrôle qualité et permet aux laboratoires d’utiliser efficacement leur espace, un facteur crucial pour les laboratoires d’aujourd’hui.

En outre, nous sommes fiers de la rentabilité de nos produits. En proposant des consommables bien conçus, nous réduisons les coûts et minimisons les déchets environnementaux, ce qui va dans le sens de l’importance croissante de la durabilité dans l’industrie pharmaceutique.

La solution de référence en matière d’eau pour les laboratoires de contrôle de la qualité

Il est évident que le PureLab Pharma Compliance a beaucoup à offrir aux laboratoires pharmaceutiques. Pouvez-vous nous faire part d’histoires de réussite ou de témoignages de clients concernant sa mise en œuvre ?

F.B. : Bien entendu. Nous venons par exemple de fournir une nouvelle station de production d’eau purifiée et d’eau ultrapure à un fabricant belge de dispositifs ophtalmiques. Pour répondre aux exigences de la FDA, l’eau ultrapure sera fournit par des PureLab Pharma Compliance. Pour l’eau purifiée, nous avons notamment mis en place un Medica Pro EDI, une solution Veolia qui utilise l’électrodésionisation (EDI) pour délivrer 4 l/min d’eau conformes à la norme CLSI CLRW. Sa conception autonome et compacte, idéale pour les laboratoire, intègre tous les composants de purification d’eau, plus un réservoir de stockage pour garantir une installation très rapide et économique.

Enfin, quelle est la vision future du PureLab Pharma Compliance et comment voyez-vous son impact sur le marché pharmaceutique ?

F.B. : Notre objectif est de devenir la solution de référence en matière d’eau pour les laboratoires de contrôle de la qualité pharmaceutique dans le monde entier. Nous souhaitons innover et faire évoluer le PureLab Pharma Compliance en permanence pour répondre aux besoins en constante évolution du marché pharmaceutique, en gardant la conformité et la pureté au premier plan.

Nous envisageons un avenir où les professionnels de l’industrie pharmaceutique s’appuieront sur le PureLab Pharma Compliance non seulement pour son efficacité et sa conformité, mais aussi pour son impact positif sur l’environnement. Le développement durable devenant une préoccupation majeure, la conception éco-consciente de notre système et la réduction des déchets environnementaux s’aligneront parfaitement sur les valeurs de l’industrie.

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