La ligne multiformat « tout-en-un » de Dara Pharma pour produire des vaccins

Dara Pharma possède désormais une nouvelle ligne multiformat tout-en-un dédiée à la production de vaccins, qu’ils soient en RTU (Ready to Use) ou en vrac. Cette ligne Combi, conçue pour laver, stériliser, remplir, lyophiliser et fermer les flacons en vrac, ainsi que pour dépiler, remplir et fermer les seringues et cartouches RTU, se distingue par sa capacité à permettre des changements de format rapides et faciles, rendant ainsi le processus de conditionnement des vaccins plus rentable pour les clients.

La solution « tout-en-un » de Dara Pharma intègre des machines de remplissage de pointe, reconnues pour leur polyvalence et flexibilité, capables de traiter des produits liquides, semi-solides et en poudre avec unv même équipement. La ligne comprend une machine à laver et un tunnel de stérilisation et de dépyrogénation, assurant une efficacité maximale et une grande adaptabilité aux différents formats. Le tunnel, conçu de manière modulaire, permet des consommations d’énergie réduites et un entretien simplifié.

Des vitesses de production allant jusqu’à 24 000 unités par heure

Pour les produits RTU, la ligne utilise des modules automatiques de déballage, dépilage et dépilage, garantissant une alimentation efficace des nids et des plateaux. La machine de remplissage et de fermeture multiformat VSC de Dara Pharma permet des vitesses de production allant jusqu’à 24 000 unités par heure, avec une plage de dosage de 0,1 à 100 ml et un contrôle en ligne à 100% (IPC). Les machines de fermeture assurent un contrôle rigoureux des paramètres critiques, garantissant une fermeture parfaite des produits.

Dara Pharma a également intégré le lyophilisateur LyoCool GMP de Coolvacuum, avec une surface de rayonnage de 7 à 15 m² et une capacité de condenseur pouvant atteindre 250 kg, permettant de prolonger la durée de conservation des produits tout en préservant leurs propriétés qualitatives. Le VLS (Vial Loading System) de Dara automatise le chargement et le déchargement des produits du lyophilisateur, avec une production allant jusqu’à 12 000 unités par heure.

En outre, Dara propose l’intégration de tous les processus sous isolateur, offrant le plus haut niveau de protection des produits. Les options de protection supplémentaires comme LAF, oRABS ou cRABS peuvent également être intégrées selon les besoins du client. En tant que fournisseur unique, Dara Pharma assure la conception, la fabrication et l’ajustement du système de transfert pour une intégration optimale de toutes les machines, unissant tous les équipements sous un même logiciel et système d’acquisition de données, le SCADA, conforme à la norme FDA 21CFR Part 11. Cela facilite l’installation et la mise en service, et un plan de maintenance complet garantit un fonctionnement optimal à long terme.