Transformer le processus de développement de médicaments avec une stratégie intégrée

Les sociétés biopharmaceutiques considèrent les stratégies de développement intégré de produits (IPD) comme un moyen d’accélérer le développement de médicaments et de favoriser une intégration plus étroite des équipes multidisciplinaires. Une nouvelle enquête, commandée par PharmaLex, fournisseur leader de services spécialisés pour les industries pharmaceutique, biotechnologique et médicale, a révélé que près de la moitié (47 %) des répondants ont déjà déployé des programmes IPD ou mènent actuellement des projets pilotes, tandis que 34 % prévoient de mettre en œuvre des stratégies IPD au cours des 12 prochains mois.

«IPD utilise un cadre holistique qui se concentre sur les activités nécessaires pour manœuvrer tous les membres de l’équipe fonctionnelle au début du processus de développement afin de préparer le médicament pour la soumission», explique Pharmalex. L’objectif est d’insuffler une stratégie et un leadership dans les processus de développement de médicaments en impliquant des équipes de qualité, d’accès au marché, non cliniques et cliniques, réglementaires, de sécurité et commerciales.

Alors qu’une majorité de personnes interrogées considèrent l’IPD comme un moyen d’innover dans la R&D (98%) et d’obtenir un meilleur alignement entre les équipes interfonctionnelles (98%), les défis internes ralentissent les progrès, selon les personnes interrogées. Quelque 38% des personnes interrogées ont cité la culture d’entreprise comme un facteur limitant l’IPD dans la capacité de l’industrie à pivoter et à devenir plus agile. Certains ont cité des limitations opérationnelles telles que le manque de technologie de collaboration et la complexité des processus comme des défis les retenant.

« Nous constatons que la transformation du développement de médicaments se produit dans des poches, ce qui signifie que les organisations biopharmaceutiques explorent plusieurs voies pour mettre une thérapie sur le marché plus rapidement et plus efficacement », a déclaré Frédéric Pailloux, directeur principal et responsable du développement de produits intégré chez PharmaLex. “Mais les résultats nous indiquent également que les progrès peuvent être entravés par un manque de collaboration à l’échelle de l’organisation et par les processus et les technologies habilitantes qui permettent aux équipes de travailler efficacement ensemble.”

Atteindre le Saint Graal dans le domaine des médicaments

Interrogés sur les domaines concernés par les futures stratégies IPD, 46% des répondants ont cité le profil de produit cible, qui constitue le fondement des diverses activités nécessaires pour guider une thérapie tout au long du développement ; 40% ont déclaré élargir les stratégies de DPI pour inclure des échéanciers, des budgets et des plans de ressources ; et 38% prévoient d’inclure des plans stratégiques et opérationnels dans le cadre de leurs stratégies de DPI. Parmi les autres principaux résultats de l’enquête : La fonction clinique est le département le plus impliqué dans l’IPD (54%), tandis que la chimie, fabrication et contrôles (CMC)/qualité est la moins impliquée (34%) malgré la fonction nécessitant de longs délais et présentant des goulots d’étranglement sur le chemin de la soumission ; Outre la culture, qui limite les progrès de l’IPD, d’autres défis majeurs pour les organisations incluent : une incapacité à tenir à jour le plan IPD (32 %) ; processus trop complexes (32 %) ; et un manque de technologie qui facilite la collaboration (30%). Enfin, près de la moitié des répondants qui suivent les indicateurs de performance clés (KPI) se tournent non seulement vers l’IPD pour stimuler de nouvelles innovations dans la R&D, mais aussi pour mesurer ensuite la performance des plans par rapport aux mesures d’innovation (44%).

“Lorsque nous approfondissons les raisons pour lesquelles les entreprises poursuivent des stratégies IPD, nous constatons qu’elles ne cherchent pas seulement à obtenir un meilleur alignement entre les équipes de qualité, non cliniques, cliniques, réglementaires et d’accès au marché, mais qu’elles essaient d’atteindre ce Saint Graal dans le domaine des médicaments. développement : réduction des coûts, amélioration de l’efficacité et raccourcissement des délais », a déclaré Pailloux. « Ils tirent parti de l’IPD pour atteindre les étapes clés et identifier où leurs thérapies seront finalement commercialisées bien plus tôt dans le processus de développement. Tout se résume à adopter de nouvelles façons de penser et à travailler de manière agile et interfonctionnelle pour briser les silos et faciliter une prise de décision plus rapide et plus efficace.”