MTI : BBG Advanced Therapies et CELLforCURE veulent accélérer la production de médicaments de thérapie innovante

Un partenariat stratégique vient de voir le jour entre BBG Advanced Therapies (BBGAT), filiale américaine de BioBridge Global, et CELLforCURE, filiale française du groupe SEQENS. Ensemble, les deux CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) ambitionnent de créer une offre transatlantique intégrée pour soutenir le développement et la production à grande échelle des médicaments de thérapie innovante (MTI).

Cette collaboration établit un lien inédit entre les États-Unis et l’Europe : les entreprises américaines pourront désormais s’appuyer sur les capacités industrielles de CELLforCURE, tandis que les biotechs et laboratoires européens auront accès aux infrastructures de BBG Advanced Therapies aux États-Unis.
Ce dispositif permet aux développeurs de thérapies cellulaires et géniques de bénéficier d’un réseau mondial de fabrication harmonisé, conforme aux exigences réglementaires de la FDA, de l’EMA et de la PMDA, et capable d’accompagner la montée en échelle des procédés, du développement préclinique à la commercialisation.

Des expertises complémentaires et des capacités industrielles de haut niveau

BBG Advanced Therapies, implantée à San Antonio (Texas), dispose de 9 salles blanches GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) sur plus de 550 m², d’un espace de développement de procédés de 230 m², et du seul centre de leucaphérèse mobile au monde.
L’entreprise offre un écosystème complet de services couvrant la leucaphérèse, la gestion des donneurs, la cryoconservation, la bioproduction et le développement analytique. Sa solide expérience dans les projets à base de cellules souches mésenchymateuses (CSM) et son système de gestion qualité unifié en font un partenaire clé pour le développement de thérapies avancées.

De son côté, CELLforCURE, basée aux Ulis (Essonne), possède un site de 10 000 m², dont 3 000 m² certifiés GMPrépartis sur 7 lignes de fabrication indépendantes. Spécialisée dans la fabrication de cellules CAR-T et d’autres thérapies cellulaires immunitaires, elle maîtrise l’ensemble du processus industriel, avec 90 % des contrôles qualité réalisés en interne.
Agréée par l’EMA et conforme aux standards de la FDA, CELLforCURE est reconnue pour sa capacité à assurer une production commerciale fiable et conforme.

Accélérer le passage du laboratoire au patient

En unissant leurs moyens, les deux sociétés visent à accélérer la conception, la validation et la production de traitements de thérapie innovante. Cette approche transatlantique permettra aux développeurs de lancer plus rapidement leurs essais cliniques multinationaux, tout en réduisant les délais de transfert technologique et en sécurisant la chaîne d’approvisionnement.

Pour les acteurs du secteur pharmaceutique, cette alliance répond à des défis cruciaux : la rareté des capacités GMP, la complexité réglementaire entre zones géographiques, et la nécessité de garantir la qualité et la continuité de production dans un contexte de forte croissance des thérapies avancées.

Un enjeu stratégique pour l’industrie pharmaceutique

Pour l’industrie pharmaceutique, ce partenariat revêt une importance majeure. Les médicaments de thérapie innovante (MTI), incluant les thérapies géniques, cellulaires et tissulaires, représentent aujourd’hui l’un des segments les plus dynamiques de la recherche biomédicale mondiale. Leur développement exige toutefois des infrastructures hautement spécialisées, une maîtrise des procédés GMP et une coordination réglementaire internationale.
En unissant les capacités industrielles de BBG Advanced Therapies et de CELLforCURE, cette alliance offre aux laboratoires pharmaceutiques et biotechs un accès fluide à des sites de production conformes aux standards FDA et EMA, favorisant la transposition clinique et commerciale de leurs innovations. Elle répond ainsi à un besoin crucial du secteur : sécuriser et accélérer la mise sur le marché de thérapies personnalisées, tout en garantissant leur qualité, traçabilité et reproductibilité à l’échelle mondiale.

Au-delà de la complémentarité des infrastructures, cette collaboration traduit une vision commune : supprimer les barrières à la production des thérapies de demain et accélérer l’accès des patients à ces traitements de rupture. Pour les professionnels du médicament, il s’agit d’un signal fort : l’avenir des thérapies cellulaires et géniques reposera sur des alliances internationales capables d’assurer à la fois qualité, agilité et capacité industrielle.