Imagerie : Le développeur français Damae Medical obtient l’autorisation de la FDA pour deepLive

Damae Medical, développeur de dispositifs d’imagerie innovants et de solutions d’intelligence artificielle qui fournissent un soutien diagnostique inégalé aux dermatologues, annonce que son dispositif médical deepLive a reçu l’autorisation 510(k)1 de la Food & Drug Administration (FDA) américaine.

Une étape majeure dans le développement de son activité aux États-Unis

deepLive est un outil d’imagerie non invasif qui offre une visualisation tridimensionnelle en temps réel de la peau. Cette technologie de pointe permet aux dermatologues de réaliser des évaluations cliniques précises et d’évaluer la santé des tissus avec une précision accrue.

Dans un premier temps, deepLive a été déployé dans cinq centres médicaux aux États-Unis, à titre expérimental uniquement, afin de générer des données cliniques spécifiques au marché américain et de confirmer les performances d’imagerie de sa technologie LC-OCT sur des patients américains.

«Nous avons accumulé plus de trois ans d’expérience clinique avec ce système et sommes très impressionnés par son interface intuitive. Elle permet une délégation fluide des tâches au personnel et est extrêmement efficace pour une utilisation quotidienne en milieu clinique», déclare le Dr Orit Markowitz, MD, fondatrice d’OptiSkin Medical à Manhattan, New York, premier utilisateur américain de l’appareil. «Cela offre une solution aux patients, car personne ne souhaite subir une biopsie cutanée si cela peut être évité. Si l’on peut simplement prendre une image, établir un diagnostic et commencer un traitement, ce serait une bien meilleure solution pour la plupart des patients», ajoute le Dr James Grichnik, chef du département de dermatologie de USF Health.