Pharmacovigilance : L’Alliance Pistoia lance deux initiatives pour accélérer l’intégration de l’IA et des standards interopérables

Face à l’accroissement massif des données de sécurité médicamenteuse et aux exigences réglementaires renforcées, l’Alliance Pistoia annonce le lancement de deux initiatives majeures pour transformer les pratiques de pharmacovigilance (PV) grâce à l’intelligence artificielle et aux standards technologiques. Ces projets, portés en collaboration avec Novo Nordisk, AbbVie et Novartis, visent à répondre aux besoins pressants d’automatisation, de fiabilité et d’interopérabilité.

La première initiative consiste à créer une communauté d’experts (CoE) dédiée à l’IA en pharmacovigilance, chargée de développer des lignes directrices pour une utilisation sûre, éthique et efficace de l’IA dans les processus PV, de l’extraction automatisée d’événements indésirables à l’évaluation de la causalité. Objectif : accompagner une adoption responsable, en tenant compte des risques réglementaires et des impacts potentiels sur la sécurité des patients.

Parallèlement, le projet PS² (Pharmacovigilance Systems & Standards) vise à établir des normes fonctionnelles et d’intégration pour les systèmes PV, dans un environnement encore dominé par des solutions monolithiques et cloisonnées. En commençant par le flux critique de la gestion des dossiers, PS² ambitionne de mutualiser les efforts, éliminer les redondances et créer les bases d’un écosystème technologique plus agile, évolutif et favorable à l’innovation.

Selon Thierry Escudier, responsable de portefeuille à l’Alliance Pistoia, ces deux projets marquent une étape décisive : « Les enjeux de pharmacovigilance sont parmi les plus urgents remontés par nos membres. Ces initiatives ouvrent la voie à des solutions concrètes, à condition de fédérer les expertises du secteur biopharma et des technologies. »

L’Alliance invite ainsi les acteurs des sciences de la vie à rejoindre l’effort, en apportant financements et compétences, pour bâtir une pharmacovigilance plus performante, plus collaborative et mieux préparée aux défis de demain.