SRI Bioscience va poursuivre le développement d’une formulation de naloxone à haute concentration

SRI Biosciences a remporté un contrat de 14,7 millions de dollars parrainé par la Defense Threat Reduction Agency (DTRA) par l’intermédiaire du Consortium de défense médicale, chimique, biologique, radiologique et nucléaire (MCDC) pour poursuivre le développement d’un produit de naloxone à haute concentration pour l’administration intraveineuse, intramusculaire et injection sous-cutanée ou perfusion intraveineuse. Dans le cadre du contrat de trois ans, SRI fera passer son produit de naloxone en cours de développement d’une demande de nouveau médicament expérimental (IND) à une demande de nouveau médicament (NDA) de la Food and Drug Administration des États-Unis, avec pour objectif ultime de commercialiser et d’autoriser la nouvelle formulation.

Administrer rapidement des doses de 10 mg au besoin

Le ministère de la Défense (DoD) a identifié un besoin pour une naloxone à forte dose dans un format de flacon à usages multiples pour réduire les préoccupations actuelles associées aux opioïdes synthétiques à ultra-haute puissance. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), les opioïdes synthétiques (principalement du fentanyl fabriqué illicitement) semblent être le principal facteur de décès par surdose aux États-Unis, qui ont augmenté de 38,4% entre les 12 mois précédant juin 2019 et au cours des 12 prochains mois jusqu’en mai 2020. Le potentiel d’un événement de santé publique faisant de nombreuses victimes impliquant des opioïdes synthétiques à ultra-haute puissance est également une préoccupation croissante. Ces opioïdes représentent un défi pour les populations militaires et civiles, y compris les premiers intervenants. Bien que la naloxone soit connue pour être un antidote efficace contre les surdoses d’opioïdes, des doses plus élevées que celles actuellement disponibles sont nécessaires pour traiter les personnes ayant reçu des doses toxiques d’opioïdes synthétiques.

Dans le cadre d’un contrat précédent, SRI a développé une formulation de naloxone à haute concentration qui peut être disponible dans un grand flacon conçu pour administrer des doses multiples. Le nouveau prix fera avancer cette formulation jusqu’à l’approbation du marché américain. Lorsqu’ils soignent des personnes exposées à des opioïdes synthétiques très puissants, l’injection de naloxone de SRI permettra aux médecins et autres cliniciens d’administrer rapidement des doses de 10 mg au besoin pour réanimer les patients et traiter la dépression respiratoire induite par les opioïdes. Le flacon multidose permet au personnel médical de délivrer des doses supplémentaires en cas de renarcotisation, ce qui est fréquent avec les surdoses d’opioïdes synthétiques.