Signature d’un nouvel article conventionnel concernant les médicaments orphelins
Un avenant à l’accord-cadre permettant d’insérer un article concernant les conditions de prix des médicaments orphelins vient d’être signé par le Président du Comité économique des produits de santé (CEPS), Philippe Bouyoux et le Président du Leem, Frédéric Collet. Les médicaments orphelins sont des médicaments indiqués dans les maladies rares et désignés comme tels par un règlement de la …

Un avenant à l’accord-cadre permettant d’insérer un article concernant les conditions de prix des médicaments orphelins vient d’être signé par le Président du Comité économique des produits de santé (CEPS), Philippe Bouyoux et le Président du Leem, Frédéric Collet.
Les médicaments orphelins sont des médicaments indiqués dans les maladies rares et désignés comme tels par un règlement de la Commission Européenne.
Le nouvel article vise à fluidifier la négociation des conditions de prix des médicaments orphelins sur plusieurs points : Il permet d’utiliser toutes les règles du nouvel accord-cadre en excluant toutefois le recours aux médicaments comparateurs, hors brevet et hors AMM. Il maintient, à défaut de trouver un accord à travers les règles générales, la possibilité de recourir à un «forfait budgétaire». Il facilite la révision des conditions de prix en cas d’évolution du nombre de patients traités. Il autorise l’audition d’experts médicaux par le CEPS en phase d’instruction des dossiers.
«Les médicaments orphelins concernent des patients démunis d’alternative thérapeutique et représentent un enjeu important de recherche et de développement. Je me réjouis que (…) les règles de négociation aient pu évoluer de manière à faciliter de futurs accords», a souligné Frédéric Collet, Président du Leem.

Les règles internationales de traçabilité, les bonnes pratiques de fabrication et la lutte contre les médicaments de contrefaçon exigent des systèmes de codage …

Le Forum Labo qui se déroule jusqu’au 30 mars prochain à Paris Porte de Versailles permet d’acquérir une meilleure compréhension des enjeux actuels …
Vision industrielle : Le déploiement de l’IA pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques
La qualité est essentielle dans toute industrie, c’est pourquoi le contrôle qualité représente une étape cruciale dans toute chaîne de production. Aujourd’hui, l’étude …
Deux solutions pour garantir la qualité des emballages et packagings des produits cosmétiques et pharmaceutiques
Les équipements de test et contrôle jouent un rôle crucial dans l’industrie et les laboratoires dédiés à la fabrication et au développement de produits cosmétiques. Ces …
Innovations : 10 emballages durables à découvrir
• Premi Industries, division de Berlin Packaging, présente une nouvelle gamme d’emballages airless en verre rechargeables. Les distributeurs « Airglass Slim Refill & Go » …

Face à l’urgence climatique et en écho à l’invitation du Haut Conseil pour le climat à décupler les efforts de réduction des émissions …

Prevent2Care Lab, le 1er incubateur de France dédié à la prévention santé, a dévoilé les 19 start-ups et 6 associations qui rejoignent les rangs de …
L’industrie pharmaceutique en pleine mutation
L’industrie pharmaceutique connaît une mutation importante des formats de produits avec l’essor des injectables et des médicaments personnalisés, obligeant les industriels à repenser …
Panorama de l’industrie pharmaceutique en France
«Il est indispensable de refonder la politique de financement et de régulation économique du médicament. La construction de l’Europe de la santé sera …
Cosmétique : Les prévisions de couleurs dans le secteur de la beauté
Rouille intense, Prune de minuit, Gris soutenu, Abricot, Matcha, telles seront les principales couleurs tendances d’ici 2025 selon le dernier rapport « beauty color …