Inspection de produits : Mettler Toledo veut répondre aux attentes des fabricants de produits pharmaceutiques liquides

Pour relever les défis posés par la demande croissante et les exigences de conformité strictes, les fabricants de produits pharmaceutiques liquides doivent s’assurer qu’ils réalisent des dosages précis et que l’origine de leurs médicaments est entièrement traçable tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

Ces deux conditions sont essentielles afin de garantir la sécurité des patients, d’empêcher les contrefaçons de médicaments, d’améliorer l’efficacité de leurs opérations et de préserver leur réputation.

Deux nouvelles solutions conçues spécifiquement pour le Track & Trace

La nouvelle campagne de la division Product Inspection de Mettler Toledo intitulée « Chaque goutte compte » reflète ces exigences du marché et s’accompagne du lancement de deux nouvelles solutions conçues spécifiquement : les trieuses pondérales StarWeigh, destinées au pesage de précision de produits pharmaceutiques liquides, et les systèmes T60 Integrated 360, qui offrent des fonctionnalités avancées de Track & Trace pour les objets ronds tels que les bouteilles et les flacons.

Le secteur des médicaments liquides connaît une croissance rapide, stimulée par la croissance rapide des produits biologiques tels que les vaccins et les médicaments oncologiques. Les entreprises pharmaceutiques et les fabricants d’emballages s’adaptent aux demandes du marché en nécessitant des rendements de production élevés et des délais de mise sur le marché courts, tout en veillant à respecter les exigences en matière de contrôle qualité et de conformité réglementaire.

«Chaque goutte compte» met en exergue les enjeux représentés par des processus de pesage précis et des fonctionnalités de suivi et de traçabilité des produits en termes de santé publique et de rentabilité pour les fabricants. Il est ainsi impératif que les dosages de médicaments liquides fournis aux patients soient authentifiés au point de vente, car cela a un impact direct sur la sécurité et l’efficacité de leur traitement.

Du point de vue du fabricant, la livraison de dosages exacts dans des bouteilles, des flacons et des seringues, sans remplissage excessif ni sous-remplissage, permet de respecter les exigences en matière de conformité et d’éviter les pertes sèches de produit coûteuses.

Les fonctionnalités avancées de Track & Trace permettent de s’assurer que l’origine des médicaments d’un fabricant peut être démontrée, contrairement à celle des médicaments contrefaits, tandis que la traçabilité jusqu’au niveau des ingrédients individuels signifie que les fabricants pharmaceutiques sont en mesure de réduire le risque de rappels de produits importants et coûteux.

La trieuse pondérale StarWeigh de Mettler Toledo est conçue pour offrir une précision de laboratoire pour déterminer les niveaux de remplissage aux cadences de production pour les produits de petite taille, instables ou légers, tels que les bouteilles en verre et en plastique, les ampoules et les flacons utilisés pour le conditionnement des produits pharmaceutiques liquides. Jusqu’à quatre capteurs de force peuvent être installés, notamment le capteur FlashCell de nouvelle génération capable de fournir des résultats de pesage extrêmement précis (+/- 5 mg) à des cadences pouvant atteindre 300 produits par minute. La trieuse pondérale compacte StarWeigh peut être intégrée aux lignes de production existantes et elle est munie de « roues à étoiles » personnalisables pour s’adapter aux différentes formes de conditionnements et permettre des changements de produit rapides.

Se conformer aux normes en vigueur

Mettler Toledo lance également les systèmes T60 Integrated 360 conçus pour le marquage et la vérification, la sérialisation et l’agrégation d’objets ronds tels que des bouteilles et des flacons, dans le but d’aider les fabricants de produits pharmaceutiques liquides à se conformer aux normes en vigueur. Les systèmes T60 Integrated 360 offrent la possibilité de contrôler des systèmes tiers qui impriment des codes directement sur les bouteilles et les flacons, contrairement aux processus de sérialisation classiques des bouteilles insérées dans des cartons. Les fabricants peuvent ainsi économiser du temps et de l’argent en réduisant les délais associés aux processus d’étiquetage et de conditionnement.

Selon Wulf Pries, Directeur de marché au sein de la division Product Inspection de Mettler Toledo : «Des niveaux de remplissage corrects ne se limitent pas uniquement à une question de rentabilité : ils sont essentiels afin de garantir la sécurité des patients dans de nombreux cas. De même, la capacité d’assurer le suivi et la traçabilité des produits individuels dans l’industrie pharmaceutique est un outil essentiel pour lutter contre le fléau des contrefaçons de médicaments, qui est devenu une menace potentielle majeure pour la sécurité des patients (…) Il n’y a pas de meilleure façon de lutter contre ce phénomène que de faire appel à des systèmes d’inspection de produits de pointe, équipés de trieuses pondérales de précision et intégrant des fonctionnalités de suivi et de traçabilité en ligne avancées. Le pesage des flacons en verre en particulier exige une précision de pesage très élevée, car leurs poids de tare peuvent varier considérablement. Les technologies StarWeigh et FlashCell offrent toutes deux la précision élevée requise. Associés à des solutions sophistiquées gestion de la traçabilité, ces systèmes garantissent la transparence des opérations de distribution et renforcent l’assurance du consommateur que le produit qu’il achète n’est pas contrefait ».

Outre des technologies de pesage de contrôle, de marquage, de vérification, de sérialisation et d’agrégation, Mettler Toledo propose une large gamme de solutions d’inspection de produits pour le contrôle des niveaux de remplissage, la vérification de l’intégrité des emballages et des étiquettes et la détection des contaminants.